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Software Validation Manager (m/w/d)

Zur Verstärkung unseres Software Validation Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten Software Validation Manager (m/w/d)

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Ihre Aufgaben

Mitarbeit in der Einheit Softwarevalidierung
Umsetzung von Qualitätsanforderungen gemäß der EN ISO 13485 und MDSAP
Planung, Betreuung und Umsetzung von Software (SW)-Validierungsprojekten
- Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung von Prozessen
- Erstellung von FMEAs und Risikoanalysen
- Erstellung von SW-Anforderungsspezifikationen, von SW-Testspezifikationen und Ausführen von SW-Tests
Erstellung von SW Validierungsplänen und Berichten
Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Bearbeitung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium / Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
Know-how im Bereich der Softwarevalidierung
Fähigkeit, Normen und Gesetze zu verstehen und diese in Prozessen zu berücksichtigen und zu etablieren
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben/Projekte
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationskompetenz

Unser Angebot

Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team. Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.

Sie sind interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte lassen Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen (idealerweise im pdf-Format) über den „Apply now“-Button zukommen. Ihre Ansprechpartnerin ist Dina Jensen.

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Software Validation Manager (m/w/d)

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