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Quality Manager (m/w/d)

in der Abteilung Quality Management | in Vollzeit | in Hamburg

Deine Aufgaben

  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485, MDSAP und IVDR
  • Unterstützung des QMB bei anfallenden Aufgaben im Rahmen des QMS
  • Betreuung der Fachabteilungen bei der Einführung neuer Prozesse sowie Änderung bestehender Prozesse
  • Koordination und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Reklamationen
  • Planung und Durchführung interner und externer Audits
  • Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
  • Lenkung von Änderungen im QMS
  • Umsetzung des Post Market Surveillance

Dein Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium, Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement von Medizinprodukten (idealerweise im Bereich In-vitro Diagnostika)
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter nationaler und internationaler Regularien (insbesondere Europa, USA, Kanada, Brasilien, Australien und Südkorea)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben/Projekte
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationskompetenz

Werde Teil des Teams!

Klingt gut? Dann bewirb dich ganz einfach über den “Hier bewerben”-Button. Darüber gelangst du zu unserem Jobformular, in dem du deine Bewerbung auf Deutsch oder Englisch hochladen kannst. Bei Rückfragen steht dir Frau Dina Jensen gern zur Verfügung.

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Quality Manager (m/w/d)

Wir bieten

  • Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten oder zusätzliche Urlaubstage
  • Zuschuss zum Deutschlandticket
  • Bike-Leasing mit Zuschuss
  • EGYM Wellpass und Sportaktivitäten
  • Sabbatical
  • Mitarbeiter-Events und Firmenfeiern
  • Kita-Zuschuss

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