Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Geräte und Software

 

Ihre Aufgaben

  • Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen von Geräten (Real-time-PCR-Geräte, Pipettierroboter) und Software für die In-vitro-Diagnostik
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung im Hinblick auf anzuwendende gesetzliche und normative Anforderungen
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden sowie mit unseren internationalen Tochtergesellschaften und Distributoren hinsichtlich Produktzulassungen und -registrierungen
  • Erstellung und Pflege der technischen Produkt-dokumentation
  • Begleitung und Bewertung von Produktänderungen aus regulatorischer Sicht

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches/naturwissen-schaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt Geräte und Software (Erfahrung im IVD-Bereich von Vorteil)
  • Idealerweise Kenntnisse und Erfahrungen bzgl. der Zulassung/Registrierung von Geräten und Software in Kanada und den USA
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinations-fähigkeiten

Unser Angebot

Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team. Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.

Sie sind interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer Gehaltsvorstellung. Ihre Ansprechpartnerin ist Dina Jensen.

 

 

Jobbeschreibung als PDF downloaden:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Geräte und Software

pdf
File size: 297.11 KB

Hier bewerben / Apply here:

 

Liebe Bewerberin, lieber Bewerber,

vielen Dank für Ihr Interesse an einer Mitarbeit in unserem Unternehmen.

Wir bitten Sie, die folgenden Felder auszufüllen.

Bitte beachten Sie, alle Pflichtfelder (markiert mit einem Stern*) zu bearbeiten.

 

 

Dear applicant,

Thank you very much for your interest in joining our company.

We ask you to fill in the following fields.

Please make sure that you fill out all mandatory fields (marked with a star*).

Anrede / Form of address*

Bitte laden Sie im Folgenden Ihr Anschreiben und Ihren Lebenslauf idealerweise im PDF-Format hoch. Weitere Unterlagen wie z. B. Zeugnisse und Referenzen bitte in einer PDF-Datei zusammenfügen und hochladen (max. 10 MB).

 

Please upload your cover letter and resume below, ideally in PDF format. Please combine and upload further documents such as certificates and references in a single PDF file (max. 10 MB).

Datenschutzerklärung / Privacy policy statement*