Quality Manager mit dem Schwerpunkt Prozess- und Softwarevalidierung (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Quality Management Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten Quality Manager mit dem Schwerpunkt Prozess- und Softwarevalidierung (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Umsetzung von Qualitätsanforderungen gemäß der EN ISO 13485 und MDSAP
- Planung, Betreuung und Umsetzung von Prozess- und Software-(SW)-Validierungsprojekten
- Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung von Prozessen
- Erstellung von FMEAs und Risikoanalysen, von SW-Anforderungsspezifikationen, SW-Testspezifikationen und Ausführen von SW-Tests sowie von SW-Validierungsplänen und Berichten
- Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnehmen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium / Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Know-how im Bereich der Prozess- und Software-Validierung
- Fähigkeit, Normen und Gesetze zu verstehen und diese in Prozessen zu berücksichtigen und zu etablieren
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben/Projekte
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationskompetenz
Unser Angebot
Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team. Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.
Sie sind interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte lassen Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen (idealerweise im pdf-Format) über den „Hier bewerben“ Button zukommen. Ihre Ansprechpartnerin ist Frau Dina Jensen.