Quality Manager (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Softwarevalidierung





Zur Verstärkung unseres Quality Management Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten Quality Manager (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Softwarevalidierung

 

 

Ihre Aufgaben

  • Umsetzung von Qualitätsanforderungen gemäß der EN ISO 13485 und dem Medical Device Single Audit Program (MDSAP) sowie gemäß Anforderungen aus anderen nationalen und internationalen Normen, Gesetzen und Richtlinien für In-vitro Diagnostika
  • Begleitung der Einführung eines Dokumentenmanagementsystems und Unterstützung der Fachabteilungen
  • Planung, Betreuung und Umsetzung von Software-Validierungsprojekten
  • Unterstützung bei der Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätspolitik und Qualitätsziele
  • Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audit

 

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium / Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Know-how im Bereich der Prozess- und Software-Validierung
  • Fähigkeit, Normen und Gesetze zu verstehen und diese in Prozessen zu berücksichtigen und zu etablieren
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben/Projekte
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationskompetenz

Unser Angebot

Profitieren Sie von den vielfältigen Möglichkeiten eines expandierenden internationalen Unternehmens. Arbeiten Sie in einem hoch motivierten, offenen und freundlichen Umfeld sowohl eigenständig als auch im Team. Familiengerechte Arbeitszeiten sowie ein angenehmes und familiäres Betriebsklima warten auf Sie.

Sie sind interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte lassen Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen (idealerweise im pdf-Format) über den „Hier bewerben“ Button zukommen. Ihre Ansprechpartnerin ist Frau Dina Jensen.

 

 

Jobbeschreibung als PDF downloaden:

Quality Manager (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Softwarevalidierung

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Bitte laden Sie im Folgenden Ihr Anschreiben und Ihren Lebenslauf idealerweise im PDF-Format hoch. Weitere Unterlagen wie z. B. Zeugnisse und Referenzen bitte in einer PDF-Datei zusammenfügen und hochladen (max. 10 MB).

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